Prezentare:
Dispozitiv de testare este destinat detectiei calitative clinice a antigenilor SARS COVID-19 (inclusiv pentru tulpina Delta) cu ajutorul tamponului de recoltare din secretiile nazale si orofaringiene. Dispozitiv de testare de diagnostic in vitro, destinat doar uzului profesional. Produs recunoscut de Comisia Europeana.
Continut pachet:
- 1x caseta de testare
- 1x tub de extractie cu solutie
- 1x betisor de recoltare a probelor din bumbac
- 1x manual de utilizare
Indicatori de performanta:
- Acuratete: 98.99%
- Senzitivitate: 97.57%
- Specificitate: 99.29%
Cerinte importante:
- Inainte de testare, dispozitivul de testare trebuie complet readus la temperatura camerei
- Odata ce caseta de testare a fost deschisa aceasta trebuie utilizata in termen de 1 ora
- Produsul trebuie depozitat sigilat, la o temperatura care poate varia intre 4°C si 30°C, ferit de lumina
Metoda de testare:
- Recoltati proba nazala sau orofaringiana cu ajutorul betisorului de recoltare din bumbac si rotiti de 5 ori
- Scoateti capacul alb din tubul de extractie
- Introduceti betisorul de recoltare in tubul de extractie care contine solutia
- Introduceti proba in tubul de extractie. Invartiti si ridicati betisorul nazal in sus si in jos de 10 ori (cel putin 15 secunde)
- Strangeti tubul si betisorul de recoltare pentru ca proba sa patrunda complet in tubul de extractie
- Inchideti capacul tubului de extractie
- Scoateti caseta de testare si asezati-o pe o suprafata plana si curata
- Intoarceti tubul de testare cu susul in jos si adaugati 4 picaturi (aproximativ 80 μL) in caseta de testare
- Se citeste rezultatul dupa 10 minute
Prelevarea probelor si interpretarea rezultatelor se face doar de catre personal medico-sanitar autorizat.
