Prezentare:
Dispozitivul de testare rapida antigen COVID-19 este destinat detectarii calitative a antigenelor SARS-CoV-2 in saliva umana de la persoanele suspecte de infectarea cu coronavirus. Doar pentru uz profesional si diagnostic in vitro. Produs recunoscut de Comisia Europeana. (vezi detaliile suplimentare de mai jos)
Continut pachet:
- 1x caseta de testare
- 1x tub de colectare cu solutie
- 1x con de hartie
- 1x pipeta
- 1x manual de utilizare
Indicatori de performanta:
- Rata de coincidenta a referintei pozitive: PC1 ~ PC8: Rezultatele detectarii SARS-CoV-2 sunt toate pozitive
- Rata de coincidenta a referintei negative: NC1 ~ NC20: rezultatele detectării SARS-CoV-2 sunt toate negative
- Precizie intre loturi: testul de repetabilitate este efectuat pentru trei loturi de kituri, iar rezultatele testelor a trei loturi de kituri indeplinesc cerintele de repetabilitate
Cerinte importante:
- Clatiti gura cu apa curata cu 30 de minute inainte de recoltare
- Inainte de testare, dispozitivul de testare trebuie sa fie complet readus la temperatura camerei
- Produsul trebuie depozitat sigilat la temperaturi incepand de la 4° C pană la 30° C departe de lumina solara
- Odata ce amabalajul testului este deschis, acesta trebuie utilizat in decurs de 1 ora
Instructiuni de testare:
- Deschideti conul de hartie si scuipati saliva in interiorul acestuia
- Folositi o pipeta de unica folosinta pentru a extrage proba de saliva. Este important sa extrageti proba de saliva in sus si in jos de cel putin 10 ori (15 secunde)
- Deschideti capacul alb al tubului de solutie si picurati incet saliva in tub pana ce nivelul ajunge intre linia 1 si linia 3 al tubului
- Inchideti capacul si agitati de 5 ori pentru a amesteca saliva si solutia
- Inchideti tubul cu capacul cu varf
- Scoateti caseta de testare din folia de aluminiu si asezati-o pe o suprafata plana si curata
- Adaugati 4 picaturi (aproximativ 80 μL) din tubul de colectare in orificiul de tastare al casetei
- Cititi rezultatul testului dupa 10 minute
Prelevarea probelor si interpretarea rezultatelor se face doar de catre personal medico-sanitar autorizat.
